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波开清(坎地氢噻片)

问:波开清®的药物组成及药理作用有哪些?
答:波开清®是由坎地沙坦酯及氢氯噻嗪组成的复方制剂。
   药理作用:血管紧张素Ⅱ在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下由血管紧张素Ⅰ转化而成。血管紧张素Ⅱ是肾素血管紧张素系统中主要的缩血管物质,其主要生理作用包括血管收缩,刺激醛固酮的合成与释放,心肌兴奋以及促进肾脏对钠的重吸收。坎地沙坦选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与许多组织(如血管平滑肌和肾上腺)中AT1受体的结合,从而阻断血管神经收缩和醛固酮的分泌对血管紧张素Ⅱ的作用。因此,坎地沙坦独立于血管紧张素Ⅱ的合成途径之外起作用。
   氢氯噻嗪属噻嗪类利尿剂。噻嗪类物质能够影响肾小管对电解质的重吸收功能,近乎同等程度地增加钠和氯化物的排出。氢氯噻嗪的利尿作用可间接减少血容量,进而增强血浆肾素活性,增加醛固酮的分泌,增加尿液中钾的流失,降低血钾含量。肾素-醛固酮通道由血管紧张素Ⅱ调节,因此当与血管紧张素Ⅱ受体抑制剂联合使用时,可逆转由噻嗪类利尿剂引起的钾流失。噻嗪类药物降血压的作用机制目前尚未完全明确。

 

问:为什么选择坎地沙坦与氢氯噻嗪进行联合制成单片复方制剂?
答:(1)坎地沙坦酯与氢氯噻嗪联合治疗有协同作用,有利于提高降压效果。流行病学调查显示:中国约有30%的高血压患者是由钠盐摄入过多引起的,波开清®是ARB类坎地沙坦酯与噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪的复方制剂,坎地沙坦酯属于肾素血管紧张素受体拮抗剂,能阻止血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合,高选择性更安全。氢氯噻嗪属于利尿剂,能排钠缩容,能够将多余的钠离子排出体外,减少血容量,这样的黄金组合更适合中国高血压患者。
   (2)坎地沙坦酯加氢氯噻嗪能减轻不良反应。氢氯噻嗪能轻度激活肾素血管紧张素系统(RAS系统),可造成一些不利于降低血压的作用,而坎地沙坦酯是其拮抗剂,二者合用则抵消了氢氯噻嗪的这种不良反应。此外,由于坎地沙坦酯可使血钾水平略有上升,从而能防止噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。
   因此选择了坎地沙坦酯(ARB类)与氢氯噻嗪(噻嗪类利尿剂)进行联合制成复方制剂,此方案也是各国指南推荐的优选治疗方案。2010版中国高血压防治指南指出固定配比复方制剂是常用的一组高血压联合治疗药物。与分别处方的降压联合治疗相比,其优点是使用方便,可改善治疗的依从性,是联合治疗的新趋势。

 

问:波开清®治疗高血压的总有效率、达标率是多少?服用多长时间能达到最大疗效?
答:波开清®治疗高血压的总有效率为86.6%,达标率为79.85%。波开清®通常在开始治疗4周可达最大降压疗效。

 

问:与同类产品比较波开清®有哪些作用特点?
答:(1)双重作用,强效降压,长久达标
   (2)安全平稳,全面保护心、脑、肾
   (3)高选择性,应用更安全
   (4)单片固定复方制剂,提高患者依从性
   (5)一天一次、简单方便、经济。

 

问:波开清®的安全性如何?
答:(1)氢氯噻嗪能轻度激活肾素血管紧张素系统(RAS系统),可造成一些不利于降低血压的作用,而坎地沙坦酯是其拮抗剂,二者合用则抵消了氢氯噻嗪的这种不良反应。此外,由于坎地沙坦酯可使血钾水平略有上升,从而能防止噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。二期临床试验结果显示:没有出现一例低血钾病例。
   (2)波开清®的谷峰比为99.36%,大大减少了血压波动,从而有助于靶器官的保护。
   (3)波开清®的血压平滑指数为4.53/3.91,合理选择高平滑指数值的药物,可以减少血压的变异性,使血压更趋于平稳,对靶器官具有更好的保护作用。
   (4)SRTECH研究、SCOPS研究、CASE-J研究、CHARM研究、S-HFR研究、ARCH-J研究、CALM研究、DIRECT研究显示坎地沙坦酯能减少心脑血管事件、糖尿病事件、肾脏事件的发生,波开清延续了ARB的靶器官保护作用。

 
 
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